TERAPIE AUTOLOGHE
PLASMA RICCO DI PIASTRINE
JOINT PRP KIT
Sistema per l’estrazione di LR-PRP da sangue periferico autologo
Studiato per un apporto biologico locale di fattori di crescita nel trattamento di processi infiammatori e degenerativi tissutali
CARATTERISTICHE E PECULIARITÀ
JOINT PRP è un kit completo del materiale necessario all’estrazione di LR-PRP (Leuco-Rich) da sangue autologo. La procedura è rapida e semplice, facilitata dal sistema Push Out che consente un recupero piastrinico elevato.
Il LR-PRP si ottiene tramite singola centrifugazione di 5 minuti, questo consente di minimizzare il danneggiamento delle piastrine.
Il dispositivo di separazione ha un peculiare forma conica (brevettata) che permette di controllare visivamente la raccolta del LR-PRP.
JOINT PRP KIT È DISPONIBILE IN DUE FORMATI
Entrambi i formati JOINT PRP KIT contengono un device separatore, una fiala di anticoagulante sodio citrato e accessori vari, necessari ad effettuare tutti i passaggi dal prelievo di sangue periferico all’estrazione di PRP.
CENTRIFUGA
JOINT PRP KIT è un sistema che viene processato tramite l’utilizzo di una centrifuga compatibile e dedicata a bracci oscillanti con partenza e frenata controllata.
Istruzioni d'uso
ANTICOAGULANTE
Raccolta del sangue periferico anticoagulato
Trasferimento sul device di separazione
Centrifugazione
Risultati dopo la centrifugazione
Estrazione
LR PRP
PROTOCOLLO DI STUDIO PER LA VALIDAZIONE DEL SISTEMA JOINT PRP KIT
Centro di Medicina trasfusionale Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria – Italia
Laboratorio Produzione di Emocomponenti e Medicina Rigenerativa
“ Il sistema ha dimostrato buone performance di recupero piastrinico (concentrazione pari a 5.4 volte la concentrazione basale), il 99% delle prove effettuate hanno soddisfatto i requisiti richiesti dal DM in vigore (DM 02 Novembre 2015: 800-1.200 per 103/mm3). Le piastrine sono recuperate in modo semplice e rapido dall’isolamento del buffy coat ottenuto dopo centrifugazione, questo comporta la raccolta anche dei leucociti (in media 13.7 x 103/mm3, concentrazione media pari a a 2.4 volte la concentrazione basale) con maggior presenza di cellule mononucleate (61% linfociti-monociti) rispetto al basale rendendo questo prodotto, secondo le attuali classificazioni della letteratura, un Leuco-PRP (L-PRP) ”
CONTE EMATOLOGICHE
Per vedere la tabella del conte ematologiche è necessario scaricare il depliant.
| BASALE | L-PRP | PLASMA | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PLT 103/mm3 | WBC 103/mm3 | PLT* 103/mm3 | PLT recovery conc fold | WBC 103/mm3 | WBC recovery conc fold | PLT 103/mm3 | WBC 103/mm3 | |
| gruppo A | 160 | 5,6 | 1034 | 6,4 | 8,3 | 1,5 | 70 | 0,4 |
| 158 | 5,4 | 1079 | 6,4 | 11,3 | 2,1 | 66 | 0,3 | |
| 166 | 3,9 | 700 | 4,2 | 14 | 3,5 | 137 | 0,4 | |
| gruppo B | 186 | 5,0 | 1615 | 8,6 | 13 | 2,3 | 118 | 0,1 |
| 186 | 4,7 | 1040 | 5,6 | 12,6 | 2,7 | 148 | 0,1 | |
| 197 | 4,6 | 914 | 4,6 | 12,1 | 2,6 | 122 | 0,1 | |
| gruppo C | 186 | 3,7 | 1486 | 5 | 17 | 4,5 | 97 | 0,1 |
| 186 | 5,4 | 11,46 | 4,5 | 19 | 3,5 | 170 | 0,2 | |
| 197 | 5,0 | 1123 | 4,5 | 16 | 3,2 | 118 | 0 | |
* Valore di riferimento secondo il DM 02 novembre 2015: 800 -1.200 per 103/mm3
“ La proteina IL-1 ra è l’antagonista recettoriale naturale dell’interleuchina 1 (classificata come citochina infiammatoria primaria) ed è prodotta principalmente dalle cellule polimorfonucleate. La presenza nel PRP finale della componente leucocitaria, in particolare di quella monocito-macrofagica e linfocitaria (cellule mononucleate- PMN) favorisce l’aumento della concentrazione di IL-1 ra. Normalmente è presente in basse quantità nell’ambiente umorale (valore medio nel plasma: 105-1193 pg/mL), la sua quantità però aumenta all’aumentare della concentrazione delle cellule mononucleate (PMN). Pertanto IL-1 ra (pg/mL) è stata studiata come indice di probabile attività antinfiammatoria del PRP prodotto con il sistema JOINT PRP KIT.
DOSAGGIO IL-1 ra
Per vedere la tabella con il dosaggio IL-1 ra è necessario scaricare il depliant.
| WBC X 103/MM3 | % PMN* | PRP IL-1 RA PG/ML | PLASMA IL-1 RA PG/ML | V.N. | |
|---|---|---|---|---|---|
| gruppo A | 8,3 | 50% | 3691 | 401 | 105-1193 pg/mL |
| 11,3 | 3738 | 423 | |||
| 14 | 4075 | 596 | |||
| gruppo B | 13 | 61% | 3514 | 391 | |
| 12,6 | 3625 | 457 | |||
| 12,1 | 3611 | 426 | |||
| gruppo C | 17 | 61% | 3681 | 402 | |
| 19 | 3758 | 487 | |||
| 16 | 3622 | 418 |
* Valore medio
In aggiunta alla giusta concentrazione piastrinica, i leucociti apportano diverse molecole antagoniste a quelle infiammatorie nel prodotto finale, in particolare la componente mononucleata rilascia un’abbondante quantità di IL-1 ra (almeno 6 volte maggiore rispetto al valore del plasma). Questa quantità esogena di IL-1 ra autologa somministrata a livello locale può contrastare fortemente l’eccesso di IL-1 prodotta a livello del tessuto lesionato. La presenza nel prodotto finale ottenuto con JOINT PRP KIT di molecole con attività sia antinfiammatorie (leucociti) che di riparazione/rigenerazione (piastrine) garantisce un’azione biologica a 360° per indurre la guarigione a livello locale. “
SUPPORTO A CLIENTI E DISTRIBUTORI
La JOINT con la sua decennale esperienza nel settore, consapevole della complessità della materia, mette a disposizione dei Clienti e Distributori i supporti necessari quali:
Protocolli
- Criteri di selezione dei pazienti
- Criteri di esclusione dal protocollo
- Materiali utilizzati
- Modalità operative
- Produzione e applicazione dell’emocomponente
- Follow-up
- Registro pazienti
- Reazioni avverse
- Responsabilità
- Controlli qualità
- Report periodico delle attività
- Visite ispettive
- Consenso informato, informativa paziente
- Scheda di produzione PRP
- Registro Pazienti
Test di performance del kit presso i Centri Trasfusionali
- (Il Decreto sulla produzione di emocomponenti ad uso topico prevede una concentrazione da 800.000 a 1.200.000 piastrine per microlitro . Allegato X punto 2.1)
- Certificazioni per il Kit classe II A (CE ISO 13485, GMP, CE Conformity)
- Certificazione per la Centrifuga (Dispositivo medico ad uso trasfusionale)
- Corso di formazione e attestati per Medici ed operatori sanitari alla preparazione e produzione del PRP
- Materiale informativo, presentazioni, filmati del kit per la produzione di PRP