INFILTRATIVI
Viscoseal
Per il benessere delle articolazioni sottoposte a procedura artroscopica
Soluzione isotonica a pH fisiologico a base di ialuronato di sodio per la sostituzione temporanea del liquido sinoviale.
DESCRIZIONE
Viscoseale è la prima soluzione per il lavaggio intrarticolare che promuove la remissione del dolore, riduce il gonfiore e migliora la funzionalità nei pazienti in fase di recupero post-artroscopico.
Durante l’artroscopia, l’articolazione viene irrigata con una soluzione che dilava il liquido sinoviale e, di conseguenza, anche l’acido ialuronico presente. La rimozione dell’acido ialuronico comporta la perdita delle proprietà viscoelastiche, della capacità di assorbire gli urti e della funzione di lubrificazione, causando rigidità e dolore.
Inoltre, la perdita del rivestimento protettivo della cartilagine e della sinovia lascia queste strutture esposte ai mediatori dell’infiammazione, responsabili dell’aumento del dolore.
Infine, le soluzioni utilizzate per l’irrigazione durante l’artroscopia possono avere un effetto negativo sul metabolismo della cartilagine articolare. Dopo l’artroscopia, Viscoseal® sostituisce qualunque residuo di soluzione di irrigazione rimasto nello spazio articolare, impedendo l’alterazione del metabolismo della cartilagine.
COMPOSIZIONE DI VISCOSEAL®
La siringa precaricata con 10 ml di soluzione contiene 5O mg di ialuronato di sodio, sodio cloruro, fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico, acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione è isotonica.
Viscoseal® viene iniettato in sala operatoria dal chirurgo specialista, nello spazio articolare alla fine della chirurgia artroscopica, immediatamente dopo avere completato la procedura di irrigazione e prima di aprire il laccio emostatico. Dopo la somministrazione di Viscoseal® vengono eseguite alcune flesso-estensioni allo scopo di distribuire uniformemente il prodotto.
- Ripristina le proprietà di lubrificazione, ammortizzazione meccanica.
- Ristabilisce il rivestimento protettivo sulla superficie della cartilagine e della membrana sinoviale, ostacolando la migrazione dei mediatori pro-infiammatori e proteggendo dal danno meccanico.
- Riduce l'infiammazione della membrana sinoviale.
- Allevia i sintomi mascherando i recettori del dolore.
- Favorisce la produzione di acido ialuronico endogeno.
Viscoseal® promuove la remissione del dolore, riduce il gonfiore e migliora la funzionalità articolare nei pazienti in fase di recupero post-artroscopia di ginocchio e spalla.
Quando Viscoseal® viene somministrato con un anestetico locale si osserva un effetto sinergico. Dopo un intervento chirurgico di artroscopia di spalla, a 58 pazienti sono stati somministrati o 10 ml di Viscoseal® più 10 ml di bupivacaina 10% o solo 20 ml di bupivacaina. I pazienti trattati con Viscoseal® hanno mostrato una migliore riduzione del dolore. In effetti, tra i 28 pazienti che hanno ricevuto Viscoseal® e bupivacaina dopo l’intervento chirurgico alla spalla in artroscopia, il 29% ha riferito di non provare alcun dolore a 4 ore dall’operazione, contro lo 0% del gruppo trattato con sola bupivacaina.
Dopo l’artroscopia, la riduzione del dolore era maggiore nei pazienti che avevano ricevuto Viscoseal® rispetto quelli che non lo avevano ricevuto.
Nello stesso studio, a 4 ore dopo l’artroscopia, il 25% dei pazienti che avevano ricevuto Viscoseal® più bupivacaina non hanno richiesto ulteriore trattamento analgesico, mentre tutti i pazienti nel gruppo trattato con sola bupivacaina hanno richiesto una qualche forma di ulteriore trattamento analgesico. Inoltre, solo l’11% dei pazienti trattati con Viscoseal® piu bupivacaina hanno richiesto somministrazione di analgesici, contro il 33% dei pazienti trattati con sola bupivacaina.
Dopo artroscopia, i pazienti che hanno ricevuto Viscoseal® hanno richiesto un minore trattamento analgesico dei pazienti trattati con sola bupivacaina.
Oltre a provare meno dolore, i 28 pazienti che hanno ricevuto Viscoseal® più bupivacaina sono stati dimessi nella metà del tempo richiesto a dimettere i pazienti che avevano ricevuto la sola bupivacaina (5.2 contro 9.6 ore; p= 0.0001).
Pazienti in attesa di intervento di artroscopia per osteoartrosi degenerativa di ginocchio sono stati trattati in modo randomizzato con Viscoseal® (N=36) o con trattamento tradizionale (N=38). Il beneficio di Viscoseal® sul dolore durante la deambulazione era ancora evidente ad un anno dall’artroscopia.
Dopo artroscopia, i pazienti che hanno ricevuto Viscoseal® hanno richiesto un minore trattamento analgesico dei pazienti trattati con sola bupivacaina.
In uno studio clinico su pazienti sottoposti ad artroscopia del ginocchio, quelli trattati con Viscoseal® hanno riportato una significativa riduzione del dolore, misurata su scala VAS, quando paragonata a quella dei pazienti sottoposti alla procedura tradizionale di lavaggio solo con salina. Il miglioramento era significativo ad una settimana dopo l’intervento (p<0.01) e si manteneva per almeno un mese.
Viscoseal® riduce il dolore sotto carico, misurato tramite VAS da 100 mm, rispetto alla bupivacaina.
In un altro studio, che ha coinvolto pazienti sottoposti ad una meniscectomia parziale in artroscopia e ad un lavaggio dell’articolazione, si è riscontrata un’evidente riduzione del gonfiore nei pazienti a cui era stato somministrato Viscoseal® (N=20), rispetto quelli a cui non era stato somministrato (N=20). Questa riduzione dell’entità del gonfiore rimaneva visibile a 28 giorni.
Viscoseal® riduce il gonfiore post-artroscopio rispetto al controllo.
Nello stesso studio, i pazienti trattati con Viscoseal® erano maggiormente soddisfatti del loro trattamento rispetto ai pazienti sottoposti ad artroscopia tradizionale. I pazienti hanno valutato l’efficacia globale del trattamento per un mese. Ad ogni rilevazione il numero di pazienti che hanno dato un punteggio di efficacia ottimo/buono era maggiore nel gruppo trattato con Viscoseal®, rispetto al gruppo di controllo.
Viscoseal® ha ridotto il dolore, provato camminando per 100 m, per almeno un anno dopo l’artroscopia.
PUBBLICAZIONI SCIENTIFICHE
SYNOVIAL FLUID REPLACEMENT IN ARTHROSCOPIC SHOULDER SURGER A RANDOMISED, PROSPECTIVE, CONTROLLED TRIAL
Lennard Funk, Phil WykesDepartment of Orthopaedic Surgery, Salford Royal Hospitals, Manchester, UK - 2004
EFFECT OF SODIUM HYLURONATE ON RECOVERY AFTER ARTHROSCOPIC KNEE SURGERY -A RANDOMISED CONTROLLER TRIAL
Anad S, Mitchell S , Bamforth C,Asumu T, Buch K Department of Orthopaedics, Royal Oldhan Hospital, Oldhan , UK - 2004
INTRA-ARTICULAR HYALURONIC ACID AFTER KNEE ARTHROSCOPY: A TWO-YEAR STUDY.
Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. Prof. Dr. med. Harald Hempfling Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik, D-82418 Murnau am Staffelsee - 2006
EFFECTS OF VISCOSEAL®, A SYNOVIAL FLUID SUBSTITUTE, ON RECOVERY AFTER ARTHROSCOPIC PARTIAL MENISCECTOMY AND JOINT LAVAGE
B. Mathies, Department of Knee Surgery, Hospital de La Tour,Av. J.-D. Maillard 3, 1 217 Meyrin, Geneva, Switzerland - 2005
INTRA-ARTICULAR INJECTION OF HYALURONIC ACID FOLLOWING ARTHROSCOPIC PARTIAL MENISCECTOMY OF THE KNEE
Rafael Thein, MD; Barak Haviy, MD; Amos Kidron, MD; Shlomo Bronak, MD Arthroscopy and Sports Injuries Unit, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center, 7 Keren Kayemet St, Petach-Tikva, Israel - 2010
RECUPERO Dl UNA CORRETTA OMEOSTASI ARTICOLARE POST-ARTROSCOPIA: L'IMPIEGO DELL'ACIDO IALURONICO
Dott.Donato Rosa, Dott.Arcangelo Russo, Dott. Giuseppe Di Napoli, Dott. Giovanni Balato Università degli Studi di Napoli "Federico II" Dipartimento di chirurgia, Ortopedia, Traumatologia, Microchirurgia e Riabilitazione Settore funzionale di artroscopia e chirurgia del ginocchio - 2009
IMMEDIATE POST-OPERATIVE HYALURONIC ACID VS LOCAL ANAESTHETIC INJECTION ON SUOCCESSFUL PAIN MANAGEMENT AND KNEE TUNCTION COMPOSITE AFTER DAY CASE KNEE ARTHROSCOPY A RANDOMISED, DOUBLE-BLINDED, PROSPECTIVE CONTROLLED STUDY.
Yip GWI, wongVB, Lau FYK, LIW, sports Medicine 8 Arthroscopy Service, Department of Orthopaedics & Traumatology, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong - 2010
EFFICACY OF SODIUM HYALURONATE ON ME EARLY POST-OPERATIVE RECOVERY FOLLOWING ARTHROSCOPIC ANTERIOR CRUCIATE LIGAMENT (ACL) RECONSTRUCTION: A 12-WEEK PILOT, DOUBLE-BLINDED, RANDOMIZED CONTROLLED STUDY.
Chau JYM. Chan WL,Woo SB, Cheng SC,Vong TK,Yen CH,Vong K,Wong WC Department cf Orthopaedics and Traumatology, Kwong Wah Hospital - 2010
VISCOSEAL® AIDS RECOVERY AFTER ARTHROSCOPY: A SINGLE-BLIND RANDOMIZED, MULTICENTER STUDY
Villamor A.,Clinica IQTRA Medicina Avanzada, Madrid, Spain - 2004
HYALURONIC ACID INSTILLATION FOLLOWING ARTHROSCOPIC ANTERIOR CRUCIATE LIGAMENT RECONSTRUCTION: A DOUBLE-BLINDED, RANDOMISED CONTROLLED STUDY.
Chau JY, Chan WL, Woo SB, Cheng SC, Wong TM, Wong TK, Yen CH, Wong K, Wong WC. - 2012
EFFECTS OF A SYNOVIAL FLUID SUBSTITUTE ON EARLY RECOVERY AFTER ARTHROSCOPIC SUBACROMIAL DECOMPRESSION OF THE SHOULDER.
Marcheggiani Muccioli GM, Wykes P, Hundle B, Grassi A, Roatti G, Funk L. - 2015
EFFECT OF SODIUM HYALURONATE ON RECOVERY AFTER ARTHROSCOPIC KNEE SURGERY.
Anand S, Singisetti K, Srikanth KN Bamforth C, Asumu T, Buch K. - 2016